CE認證是什么?CE認證是什么認證?

　　CE認證是什么：ce認證即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。ce認證準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

　　CE認證對于常常做電子產品出口歐盟的工廠是非常熟悉的。CE認證是目前各類產品出口到歐盟各個國家所必須擁有的一個認證證書，中國海關與接受國海關都是會見到CE認證證書才放行。

　　銷售的產品做過CE認證的，國外客戶也會對產品比較認可，在談生意階段就已經有了比較大的優勢。有了CE認證證書，產品在歐盟成員國內能夠自由的流通。

　　CE認證確保了：1. 產品必須不妨礙健康、不危及環境及消費者，才可以在市場上流通。

　　2. 在某個歐盟國家合法上市的產品，也可在其它會員國銷售。

　　制造廠商透過在產品貼上CE標志的方式，標明此項產品完全符合歐盟指令的相關規定。如果規定允許，CE標志也可標示在包裝或隨附文件上。CE標志并非測試標志，只是標明此制造廠商宣示其產品符合所有相關的法規。目前有各種符合評估模式用以標注符合基本規定，這些規定可能涉及數個單位，如生產廠商、進口商及配銷商等。除此之外，為表明符合規定，認證工作可能還必須由獨立機構執行，如由第三方認證機構等。測試及認證機構也必須經過正式授權，或是經過認可的委托機構監督

　　歐盟各個國家的客戶會隨時抽查購買的產品有無CE證書或者CE證書的真偽。一旦查到沒有這個CE認證證書或者CE認證證書不真實，將會取消此產品的的出口資格，并且會被禁止再出口到歐盟國家。

　　CE認證指令介紹

　　CE認證過程中涉及到約30個歐盟產品指令，可分為三類：基本指令、通用指令、和以產品分類的指令。其中最常涉及到的指令有下列4個：

　　1- 2006/95/EC 低電壓電氣設備指令 Low Voltage Electrical Equipment (LVD)

　　1974年8月1日頒布，1997年1月開始為CE 標志的強制性指令。現在最新版本的低電壓電氣設備指令是2006/95/EC.

　　低電壓電氣設備指令適用于工作(輸入)電壓在交流 50V 至 1000V，或者直流 75V 至 1500V 之間的電氣產品。指令規定了基本的電氣安全要求。指令涉及了約 600 項協調標準規定的防觸電、耐高溫、阻燃性、溫升限值、安全部件的使用壽命、等等。

　　2- 2004/108/EC 電磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility (EMC)

　　1989年5月1日頒布，1996年1月1日開始為CE 標志的強制性指令。現在最新版本的電磁兼容指令是2004/108/EC.

　　電磁兼容性指令要求所有電氣、電子產品及裝有電氣、電子元件的設備所產生的電磁波發射不得超過規定的限值，以免干擾其它設備的正常運行;同時還必須要具備一定的抗干擾能力，以使產品在正常使用條件下，能正常運行 (亦即，能抵抗由其它設備所發射出的、低于工業標準所允許的限值的電磁波干擾)。

　　3- 2006/42/EC 機械指令 Machinery

　　最早的機械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日開始為CE 標志的強制性指令。該指令后來于1998年6月12日年被新的機械指令 98/37/EC 所取代。現在最新版本的機械指令是2006/42/EC.

　　機械是指由許多相互聯系的零件和裝置構成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個零件是運動的(注：包括移動和轉動)。機械危險是由于零件、刀具、工件、液態、氣態物質等的機械作用可能產生的傷害。機械指令要求對機械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險，以保障人(畜)的健康、財產和環境的安全。

　　4- (普通)醫療器械指令 Medical Devices (MDD)

　　1993年6月14日頒布，5年后，于1998年6月14日開始，變為CE 標志的強制性指令。

　　這里的“醫療器械”包括的的范圍比通常概念中的“醫療器械”廣的多。這里的“醫療器械”是指任何儀器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的軟件)，無論是單獨使用還是聯合使用，其制造商申明以人體作為使用對象其用途為以下之一：

　　對疾病、受傷或殘障的診斷、預防、監測、治療、減緩或修補;·

　　解剖學或生理學過程的研究，替換或改進;·

　　妊娠的控制。·

　　它們不是主要借助于藥理學、免疫學或代謝作用等方式而達到其預定的目的，但這些方式可以起到輔助作用。

　　醫療器械指令要求非歐盟的醫療器械制造商指定一個位于歐盟境內的歐盟授權代表(歐盟授權代理)(代表) European Authorized Representative。

　　CE認證指令一覽表

　　1.機械指令(Machinery Directive)

　　2006/42/EC (原98/37/EC 98/79/EC標準)

　　2.電磁兼容指令(Electromagnetic Compatibility Directive)

　　2004/108/EC (原89/336/EEC 92/31/EEC 93/68/EEC標準)

　　3. 低電壓指令(Low Voltage Directive)

　　2006/95/EC (原73/23/EEC 93/68/EEC標準

　　4、 簡單壓力容器指令( Simple Pressure-vessels Directive)

　　87/404/EEC 90/488/EEC 93/68/EEC

　　5、 壓力設備指令 ( Pressure equipment Directive)

　　97/23/EC

　　6 、燃氣用具指令( Gas Appliances Directive)

　　90/396/EEC 93/68/EEC

　　7、 娛樂用船只指令(Recreational Craft (Boats) Directive)

　　94/25/EC

　　8、玩具指令(Toys Directive)

　　88/378/EEC 1.1.1990

　　9、建筑產品(Construction Products Directive)

　　89/106/EEC 27.6.1991

　　10、個人防護設備指令(Personal Protective Equipment Directive)

　　90/686/EECas amended 1.7.1995

　　11、非自動稱量儀器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive)

　　90/384/EEC 1.1.1993

　　12、可移植醫療器械指令(Active Implantable Medical Devices Directive)

　　90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995

　　13、普通醫療器械指令(Medical Devices-general Directive)

　　93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3

　　14、電信終端設備指令(Telecommunications Terminal Equipement Directive)

　　91/263/EEC 6.11.1992

　　15、鍋爐指令(Boilers Directive)

　　92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998

　　16、爆破器材指令(Explosives Directive)

　　93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003

　　17、通訊衛星地面站指令(Satellite Earth Station for Telecommunications Directive)

　　93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997

　　18、升降設備(COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000

　　19、用于爆炸性氣體設備指令(Equipment for Use in Explosive Atmospheres Directive)

　　94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003

　　20、非簡單壓力容器(Non-simple Pressure Vessels Directive)

　　Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999

　　21、非自動稱量儀器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive)90/384/EEC