2013-1-24日,醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC與有源植入式醫(yī)療器械指令(AIMDD)90/385/EEC更新了協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),涉及醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)估的樣品制備與參考物質(zhì)。發(fā)布的EN ISO 10993-12:2012標(biāo)準(zhǔn)替換了EN ISO 10993-12:2009,被替換的標(biāo)準(zhǔn)將于2013-1-31起不再適用。新增的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)如下:
90/385/EEC、93/42/EEC新增協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織
|
協(xié)調(diào)性標(biāo)準(zhǔn)
|
發(fā)布于時(shí)間
|
被替代的標(biāo)準(zhǔn)
|
被替代標(biāo)準(zhǔn)的終止適用日期
|
CEN
|
EN ISO 10993-12:2012 (new)
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012)
|
2013-1-24
|
EN ISO
10993-12:2009
|
31/01/2013
|
何婷婷 2015年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問(wèn)。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13570847473(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-33126673 傳真:0755-22639141
郵箱:kefu@ebotek.cn
地址:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
掃一掃加顧問(wèn)微信