掃碼咨詢
掃碼咨詢
億博CE認(rèn)證服務(wù)公司,協(xié)助企業(yè)順利獲得歐盟CE認(rèn)證,是專業(yè)的歐盟CE認(rèn)證公司，有產(chǎn)品辦理CE檢測可以咨詢我們，服務(wù)熱線：135-7084-7473
歐盟醫(yī)療器械指令MDD含250多項(xiàng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，
1. 其中較為重要的標(biāo)準(zhǔn)有：
EN ISO 13485醫(yī)療質(zhì)量體系
EN ISO 10993系列生物學(xué)評價(jià)
EN ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理
EN ISO 1415系列臨床調(diào)查
EN 556系列滅菌
EN ISO 11607系列滅菌包裝
EN 980標(biāo)簽符號
EN 1041醫(yī)療器械術(shù)語、符號和信息
EN 1174系列微生物測試
EN 60601系列醫(yī)用電氣安全
2. 以下為醫(yī)療器械指令93/42/EEC部分通用安全標(biāo)準(zhǔn)及對應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)：
EN 60601-1:2006(之前1990,1993,1995,2005版本均廢止)
EN 60601-1-1:2001 IEC 60601-1-1:2000
EN 60601-1-2:2007/AC：2010 IEC 60601-1-2:2001
EN 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-3:2008
EN 60601-1-4:1996/ A1:1999 IEC 60601-1-4:1996
EN 60601-1-6:2007/AC:2010 IEC 60601-1-6:2006
EN 60601-1-8:2007 IEC 60601-1-8:2006
EN 60601-1-10:2008 IEC 60601-1-10:2007
何婷婷 2015年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13570847473（微信同號） 座機(jī)：0755-33126673 傳真：0755-22639141
郵箱：kefu@ebotek.cn
地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
掃一掃加顧問微信
